Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр NFC

Dexcom g4 platinum

Американский неинвазивный анализатор, программа которого направлена на непрерывный мониторинг показателей гликемии. Он не использует тест-полоски. В области передней брюшной стенки устанавливается специальный датчик, который каждые 5 минут получает данные и передает их на портативное устройство, похожее по внешнему виду на MP3-плеер.

Аппарат позволяет не только информировать человека о показателях, но и сигнализировать о том, что они выходят за пределы нормы. Получаемые данные можно отправлять и на мобильный телефон. На него устанавливают программу, фиксирующую результаты в режиме реального времени.

Dexcom g6

Dexcom G6 – новая модель системы для мониторинга уровня глюкозы в крови от американской компании-производителя. Она состоит из сенсора, который крепится на тело, и ресивера (считывающего устройства). Малоинвазивный глюкометр могут использовать взрослые и дети старше 2 лет. Устройство можно интегрировать с автоматической системой введения инсулина (инсулиновой помпой).

По сравнению с предыдущими моделями, Dexcom G6 обладает рядом преимуществ:

  • устройство проходит автоматическую калибровку на производстве, поэтому пользователю не нужно прокалывать палец и устанавливать исходное значение глюкозы;
  • трансмиттер стал на 30% тоньше;
  • время работы сенсора увеличилось до 10 дней;
  • установка прибора осуществляется безболезненно с помощью нажатия одной кнопки;
  • добавлено предупреждение, которое срабатывает за 20 минут до предполагаемого снижения показателя сахара крови менее 2,7 ммоль/л;
  • повысилась точность измерения;
  • прием парацетамола не влияет на достоверность полученных значений.

Для удобства пациентов существует мобильное приложение, которое заменяет ресивер. Загрузить его можно в App Store, либо в Google Play.

Gluco track df-f

Глюкометр без прокола пальца израильского производства, который использует одновременно три технологии измерения: электромагнитное, ультразвуковое и термальное обследование. Благодаря этому производитель  решает проблему неточности результатов. Клинические испытания прибора GlucoTrack DF-F проводились в Мед.

Это устройство небольшого размера, имеет дисплей, где отображаются данные и датчик-клипсу, который крепится на мочку уха. GlucoTrack DF-F заряжается при помощи USB-порта, есть возможность синхронизации с компьютером. Одновременно устройством могут пользоваться три человека, при этом у каждого должен быть свой индивидуальный датчик. Продается глюкометр в странах ЕС, в ближайшее время продажа планируется и в Америке.

Недостатки GlucoTrack DF-F – раз в полгода нужно менять датчик-клипсу,раз в месяц нужно проходить перекалибровку (можно и в домашних условиях, занимает все это около 30 мин.), «простому смертному» его не купить, он очень дорогой.

Glucowise

В интернете появилась информации о том, что британская компания MediWise разрабатывает неинвазивный глюкометр под названием Glucowise. Измерение уровня глюкозы в крови проводится на уровне капилляров, без единого прокола пальца.

Принцип работы:

В Glucowise будет находиться специальный датчик, который пропускает через определенный участок кожи (мочка уха или кожная складка между большим и указательным пальцами) высокочастотные волны. Второй датчик получает сигнал и сравнивает с исходными радиоволнами. На основании алгоритма уже будет рассчитываться уровень глюкозы в крови.

На анализ потребуется всего 10 секунд. Все результаты измерений можно будет перебросить на смартфон через специальное приложение или Smart Cloud (облачный сервер).

Глюковайз планировали пустить в серийное производство после клинических испытаний в 2021 году. Уже 2021 год, а о глюкометре ничего не слышно, видимо, что-то пошло не так.

Будьте внимательны, официально устройство не создано и не продается. Мошенники создали сайт и продают якобы Glucowise, но на самом деле присылают обычный китайский глюкометр. Не дайте себя обмануть!

Quantum operation показала первый в мире неинвазивный глюкометр, да ещё и в формате умных часов

Японский стартап Quantum Operation представил на выставке CES 2021 то, что он называет первым в мире носимым неинвазивным глюкометром, да и, похоже, вообще первым в мире подобным устройством, независимо от формата.

Устройство в формате умных часов якобы способно точно измерять уровень глюкозы в крови без всяких проколов кожи. Основан принцип действия на спектроспокпии (рамановская спектроскопия), то есть он схож с работой ряда датчиков в Apple Watch и некоторых других современных умных часах.  

Судя по информации источников, часы не отслеживают уровень глюкозы постоянно, а делают это после активации соответствующей функции, причём результата нужно подождать около 20 секунд. Это менее эффективно, чем мониторинг в режиме реального времени, который обеспечивает, к примеру, известный частично-инвазивный прибор FreeStyle Libre, но, вероятно, разработчики новинки при необходимости смогут сделать свой датчик активным постоянно. 

Проблемы NFC:  Обзор Xiaomi Mi Band 6 – главный фитнес-браслет 2021 года

Впрочем, источник уточняет, что результаты, приведённые Quantum Operation, отличаются от результатов того же FreeStyle Libre, но, возможно, к выходу продукта на рынок ситуация станет лучше.

К сожалению, онлайн-формат выставки CES 2021 не позволяет хоть как-то проверить работу нового прибора, так что остаётся ждать появления каких-то тестов, да и сама Quantum Operation не говорит, когда выпустит устройство на рынок.  

Но если оно действительно будет работать, как следует, это будет небольшой революцией в медицине.  

Акку-чек мобайл

Инновационная техника устройства относит его к малоинвазивным методикам замеров показателей сахара. Прокол пальца все же проводится, но потребность в тестовых полосках отпадает. Они попросту здесь не используются. В аппарат вставлена непрерывная лента с 50 тестовыми полями.

Технические характеристики глюкометра:

  • результат известен через 5 секунд;
  • необходимое количество крови – 0,3 мкл;
  • в памяти остаются 2 тыс. последних данных с уточнением времени и даты исследования;
  • возможность расчета средних данных;
  • функция напоминания, что необходимо провести замер;
  • возможность установки показателей для личного допустимого диапазона, результаты выше и ниже сопровождаются сигналом;
  • аппарат заранее информирует о том, что лента с тестовыми полями вскоре закончится;
  • отчет для персонального компьютера с составлением графиков, кривых, диаграмм.

Акку-Чек Мобайл

Акку-Чек Мобайл – портативное устройство, работающее без тестовых полосок

Как сделать выбор?

Чтоб выбрать подходящий глюкометр, который не использует тестовые полоски для диагностики, необходимо обращать внимание на следующие показатели:

  • Точность показателей – один из важнейших критериев, поскольку значительные погрешности приводят к неверно выбранной тактике лечения.
  • Удобство – для людей старшего возраста важно, чтоб анализатор имел голосовые функции, напоминал о времени проведения измерений и делал это автоматически.
  • Объем памяти – функция сохранения предыдущих данных достаточно востребована среди больных сахарным диабетом.
  • Габариты анализатора – чем меньше размеры аппарата и легче его вес, тем удобнее его транспортировать.
  • Стоимость – большинство неинвазивных анализаторов имеют высокую стоимость, поэтому важно ориентироваться на личные финансовые возможности.
  • Гарантия качества – длительный срок гарантии считается важным моментом, поскольку глюкометры относятся к дорогостоящим приспособлениям.

Выбор анализаторов требует индивидуального подхода. Для пожилых людей лучше использовать глюкометры, обладающие голосовыми функциями управления, а для молодых – те, что оснащены USB-интерфейсом и позволяют подключаться к современным гаджетам. С каждым годом неинвазивные модели усовершенствуются, улучшая характеристики и расширяя возможность подбора аппаратов для личного использования.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы

На мой взгляд, большинство диабетиков живет в будущем. Как только дочери поставили диагноз, в тот же день нам начали говорить, мол, подождите, через 15 лет проблема решится, все будет хорошо.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

В целом «футурология в диабете» — тема для одной большой диссертации. Пока же и мы, и другие вынуждены просто улучшать качество компенсации и ждать новые возможности для самоконтроля. Один из вариантов, который обещают — неинвазивный глюкометр. И для тех, кому интересно, я кое-что расскажу об этой нише гаджетов.

Начну немного издалека. Я не верю в теории заговора о том, что «лекарство уже придумано, просто нам его не дают, чтобы зарабатывать». Над проблемой диабета работают ведущие ученые мира.

В России уже в начале века пересаживали очищенные клетки кролика: работал над этим профессор Н. Н. Скалецкий, еще с 1987 года, вместе с врачом, у которого мы сейчас наблюдаемся — И. Э. Волковым.

Из короткой переписки со Скалецким удалось узнать, что исследования давно прекратились.

Основное направление сейчас, на мой взгляд, не поиск таблетки от диабета, а разработка инструментов, облегчающих его течение, улучшающих компенсацию, проще говоря: упрощающих жизнь.

Неинвазивные глюкометры

Если коротко — их нет.

Если честно, то это причина не только разработчиков, но и маркетологов, которые очень сильно нацеливают свои усилия, но — не туда. Одним из ключевых тезисов «полезности» такого устройства указывается: отсутствие необходимости ежедневно прокалывать палец.

Во-первых, это не проблема. Маленький ребенок (3 года) совершенно спокойно относится к проколам пальца, не плачет, не возмущается. Взрослый человек переносит это еще проще. Во-вторых, не все следуют даже базовым рекомендациям по замерам (не менее 4 раз в сутки): проверяют утром и вечером. В-третьих, например, как у нас: помпа глюкометр. С одной стороны дополнительный неинвазивный глюкометр не был бы помехой, но и сильно ничего не изменил бы. А так глюкометр помогает рассчитывать болюс, в нем настройки и коэффициенты и т. п.

Проблемы NFC:  Бесконтактная оплата с телефона в россии

Что действительно было бы важно для нас

Одна из важных идей, заключенных в концецию неинвазивного глюкометра, которая как бы под натиском рекламщиков часто отходит на второй план: это возможность непрерывного мониторинга глюкозы!

Такая возможность реализована в некоторых помпах, и в этом году ее обещает еще улучшить Medtronic, создав «Искусственную поджелудочную железу». Над аналогичным проектом трудилась и группа французских ученых. Да много, кто: на Geektimes уже писали о том, как подобные помпы с замкнутым контуром делались для себя.

Так вот. Мы, например, замеряем сахар около 10 раз в день. И, судя по некоторым замерам, этого количества явно не хватает: бывает, когда ребенок «проваливается» ни с того, ни с сего. Вот у тебя был слегка повышенные — около 8-9, через минут 20 она попросила перекусить, ты замеряешь, чтобы рассчитать болюс, и — 2,9.

Так что постоянный контроль — вещь временами необходимая. Некоторые помпы берут на себя эту часть: Медтроник, заметив низкий сахар, отключает подачу инсулина.

Решение проблемы систематического мониторинга позволило бы придать «значимости» такому показателю, как гликированный гемоглобин, например, который в нашей клинической традиции считается не самым показательным результатом. Дело в том, что при замерах от 3 до 4 раз в день при скачках сахара от 3 до 10 в среднем-то у тебя выйдет за три месяца нормальное число, и все вроде бы хорошо, а по факту — нет.

Поэтому последнее время фраза «неинвазивный глюкометр» и вытесняется «постоянным мониторингом», потому что постоянный стабильный сахар в норме куда важнее, чем отсутствие дырок на пальцах.

Частично инвазивные

Все концепты, которые существуют сейчас и называются «неинвазивными» по большому счету — «частично инвазивные», то есть один прокол позволяет делать измерения в течение нескольких дней. В России с ноября прошлого года один такой глюкометр ожидается — Freestile Libre от Abbot.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Устройство состоит из нескольких частей: одно из них закрепляется на теле на срок до 5 дней, второе — датчик, который считывает данные по беспроводному протоколу. В России до сих пор, если мне не изменяет память, пока «в серую».

Похожий, но опять-таки, частично-инвазивный проект-концепт: SugarBeat, который включает в себя патчи, которые крепятся на кожу, датчик-считыватель специальное приложение, чтобы данные всегда могли быть перед глазами в удобной форме: на смарт-часах, планшетах, смартфонах. Ожидается в мире — в 2021 году.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Еще один прототип — GlucoTrak: глюкометр, который, как указано на официальном сайте, включает несколько технологий: ультразвуковую, электроамгнитную, термическую… Купить его можно в некоторых странах.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Устройство представляет собой датчик-клипсу, которая крепится к уху, и считывающее устройство. При этом, когда разработчики говорят о возможностях непрерывного безболезненного мониторинга, в это верится с трудом: не представляю, чтобы кто-то постоянно ходил с такой прищепкой на ухе.

GlucoWise — позиционируется как 100% неинвазивный глюкометр. Находится на стадии концепта, однако постоянное использование его — также сомнительное преимущество.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Такой способ измерений, пусть и безболезненный, но при постоянном мониторинге предполагает, что одна рука всегда будет занята. Сложно представить.

А был ли?

Проблема создания и воплощения в жизнь неинвазивного глюкометра — очень давняя! Порядка 30 лет ведутся разработки в этом направлении, и в последнее десятилетие к этой «игре» подключаются крупные компании. Goolge — всегда хороший пример, и я даже не про смарт-линзы.

Пытаются исследовать возможности инфракрасной спектроскопии. Подробнее об этом отличный материал. В MIT есть диссретация на тему.

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр
Как видите, образец далеко не серйиный

Помимо небольших статей, в которых, как и тут я, авторы пытаются обобщить опыт исследований, проб и ошибок, есть целая книга! которая описывает более чем 30-летний опыт поиска неинвазивного способа измерения глюкозы в крови!

На сегодняшний день известен лишь один именно неинвазивный способ, одобренный FDA — GlucoWatch. Удивительно, но — успеха он не имел, и на старте продаж бурного интереса не вызвал. Модель принадлежала медицинской компании Cygnus Inc, которая прекратила свое существование в 2007 году.

Проблемы NFC:  После вашего увольнения страховая компания оплачивает ваше время болезни

Неинвазивные глюкометры: мифы и… мифы / Хабр

Компания активно проводила исследования, однако часть из них подтверждала, что результаты редко воспроизводимы, и вообще, мол, надо тестить дальше.

Удивительно, но этот прибор успел добраться и до России.

В общем, пока ждем-с…
Берегите себя!

Омелон а-1

Этот аппарат является комплексным механизмом, который может одновременно измерять показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и уровень сахара в крови. Работает Омелон А-1 неинвазивным способом, то есть без использования тест-полосок и прокола пальца.

Для измерения систолического и диастолического давления используются параметры распространяющейся по артериям волны повышенного давления, которая вызвана выбросом крови в период сокращения сердечной мышцы. Под действием гликемии и инсулина (гормона поджелудочной железы) тонус кровеносных сосудов может изменяться, что и определяет Омелон А-1.

Омелон А-1

Омелон А-1 – известнейший российский анализатор, позволяющий определять показатели сахара без использования крови пациента

Аппарат имеет следующие особенности:

  • показатели АД (от 20 до 280 мм рт.ст.);
  • гликемия – 2-18 ммоль/л;
  • в памяти остается последнее измерение;
  • наличие индексации ошибок при работе устройства;
  • автоматическое измерение показателей и отключение прибора;
  • для домашнего и клинического пользования;
  • шкала индикатора оценивает показатели давления до 1 мм рт.ст., ЧСС – до 1 удара в минуту, сахара – до 0,001 ммоль/л.

Омелон в-2

Неинвазивный глюкометр-тонометр, работающий по принципу своего предшественника Омелона А-1. Прибор используется для определения показателей АД и уровня сахара в крови у здоровых людей и больных инсулиннезависимым диабетом. Инсулинотерапия – то условие, которое будет показывать неправильные результаты у 30 % обследуемых.

Особенности использования аппарата без тест-полосок:

  • диапазон показателей давления – от 30 до 280 (допускается погрешность в пределах 3 мм рт.ст.);
  • диапазон ЧСС – 40-180 ударов в минуту (допускается погрешность в 3%);
  • показатели сахара – от 2 до 18 ммоль/л;
  • в памяти только показатели последнего измерения.

Чтоб провести диагностику, необходимо надеть манжету на руку, резиновая трубка должна «смотреть» в сторону ладони. Обернуть вокруг руки так, чтоб край манжеты находился на 3 см выше локтевого сгиба. Закрепить, но не слишком туго, иначе показатели могут быть искажены.

Перед проведением замеров нужно отказаться от курения, употребления спиртных напитков, физических нагрузок, приема ванны. Измерять показатели в спокойном сидячем состоянии.

После нажатия на «СТАРТ» в манжету автоматически начинает поступать воздух. После того, как воздух выйдет, на экране высветятся показатели систолического и диастолического давления.

Омелон В-2

Омелон В-2 – глюкометр-последователь Омелона А-1, более усовершенствованная модель

Чтоб определить показатели сахара, давление измеряется на левой руке. Далее данные сохраняют в память аппарата. Через несколько минут проводят замеры на правой руке. Чтоб увидеть результаты нажимают кнопку «ВЫБОР». Последовательность показателей на экране:

  • АД на левой руке.
  • АД на правой руке.
  • Частота сердечных сокращений.
  • Показатели глюкозы в мг/дл.
  • Уровень сахара в ммоль/л.

Симфония tcgm

Неинвазивный глюкометр, который измеряет уровень сахара в крови трансдермально (через кожу). Чтобы корректно установить датчик и прибор показывал точные результаты, нужно предварительно обработать кожу специальным приспособлением — Prelude SkinPrep System.

На подготовленную кожу крепиться датчик, который будет брать анализы межклеточной жидкости и измерять уровень глюкозы в крови, при этом не будет никаких болезненных проколов. Датчик не приносит человеку никакого дискомфорта. Прибор автоматически измеряет уровень глюкозы в крови каждые 20 мин. Результаты исследований присылает на ваш мобильный телефон.

Отзывы неинвазивных устройств

На сегодняшний день неинвазивные приборы – пустые разговоры. Как таковых глюкометров без тест-полосок не существует. Вот доказательства:

  1. Омелон B2 можно купить в России, но по документам это тонометр. Точность измерения весьма сомнительна, да и рекомендован он только при диабете 2 типа. Самому лично не удалось найти человека, который подробно бы рассказал всю правду об этом аппарате. Цена – 7000 рублей.
  2. Были люди, которые хотели купить Gluco Track DF-F, но связаться с продавцами так и не удалось.
  3. О симфонии tCGM заговорили еще в 2021 году, уже 2021 год, а в продаже его все еще нету.
  4. Glucowise так и не выпустили в серийное производство.
  5. На сегодняшний день популярны системы беспрерывного мониторинга глюкозы в крови freestyle libre и dexcom. Неинвазивными глюкометрами назвать их нельзя, но количество повреждений кожных покровов сводится к минимуму.
Оцените статью
NFC в смартфонах